Dnešní téma je „svůdná i provokativní“-v úmyslu si FDA vzpomněla na dávku bonbónů obsahujících karcinogenní složky napříč 8 státy. Za tímto incidentem spočívá masivní příležitost a výzvu pro domácí čínské zdravotní doplňky, které se dívají na expanzi na americký trh.
Nejprodávanější bonbóny prodané v USA byly odvolány kvůli karcinogenním složkám (1) (1) .png
I. Incident pro odvolání FDA: Signál varování před trhem
Zpravodajský příběh mě upoutal: Candy Golden Crop, dovážená z Číny Blooming Import Inc. se sídlem v New Yorku, byla odvolána na obsah Acid Red 18 jako zbarvení.
! [Obrázek 1 (1) .png]
Nejprodávanější bonbóny prodané v USA byly odvolány kvůli karcinogenním složkám
Tato bonbóna byla popisována jako „zlaté barvy a sladké v vůni“, primárně prodávané v asijských obchodech s potravinami. Barvivo se používá hlavně pro omalovánky, plasty, léky na dřevo a kosmetiku. V USA bylo zakázáno kvůli studiím, které jej spojily s ADHD a rakovinou.
Ještě trapnější: bonbóny byly také zjištěny, že obsahují modrá 1 a červená 40 barviv. Zatímco tato dvě barviva jsou na seznamu schválených aditivních aditiv FDA, nebyly uvedeny na štítku produktu.
! [Obrázek 2 (1) .png]
FDA výslovně uvádí, že někteří jednotlivci mohou být alergičtí na barevné přísady, takže musí být jasně označeni na produkty.
Blooming Import Inc. dobrovolně vzpomněl na své 10-uncové zlaté cukrovinky, s postiženými produkty prodávanými v 8 amerických státech: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware a Texas.
FDA klasifikovala toto stažení jako „třídu II“ a definovala jej jako „situaci, kdy použití nebo vystavení poruchovému produktu může způsobit dočasné nebo lékařsky reverzibilní nepříznivé zdravotní důsledky“.
Díky tomu se vypuknete ve studeném potu?
Pro podniky doplňků zdraví, které plánují vstoupit na americký trh, je tato zpráva výzvou k probuzení:
FDA vynucuje extrémně přísné předpisy týkající se potravinářských přídatných látek-violace mohou mít hrozné důsledky.
Ii. Současný stav trhu s doplňkem zdraví USA: Masivní příležitosti uprostřed přísné regulace
Podle statistik a prognóz Qyr (Hengzhou Bozhi) dosáhl prodej globálních doplňků pro zdraví 81,57 milionů2023, který do roku 2030 s 105,51 miliardami, což představuje složenou roční míru růstu (CAGR) 3,8% (2024–2030).
Jako jeden z největších trhů se zdravotním doplňkem na světě vidí USA rostoucí poptávku po zdravotnických produktech.
Přátelé, toto je trh, kde koexistují krize a příležitosti.
Incident FDA na bonbóny nám říká:
Soulad je první prahovou hodnotou pro vstup na trh se zdravotním doplňkem v USA a na záchranném lani pro udržení rozvoje podnikání.
Iii. FDA regulační trendy: Požadavky na přísnější požadavky
FDA vydala v lednu 2025 řadu nových předpisů, včetně mandátů pro označování výživy na předním balení na většině potravin, které již nesou štítky na výživu, což spotřebitelům umožňuje rychle porovnat nutriční obsah při prohlížení produktů.
FDA navíc aktualizovala pokyny pro značení hlavních potravinových alergenů, přičemž zdůraznilo, že štítky potravin musí vyhlásit hlavní alergeny, i když jsou přítomny jako sub-ingredience nebo „náhodné přísady“.
Tyto regulační změny ukládají vyšší požadavky na dodržování zdravotních doplňků, které plánují vstoupit na americký trh.
IV. Jak vytvořit nejprodávanější zdravotní doplněk: Úplná analýza procesu od výzkumu a vývoje po marketing
Na základě výše uvedené analýzy trhu pojďme rozebrat celý proces vytváření nejprodávanějšího dietního doplňku na americkém trhu:
1. Výzkum trhu a polohování
Nejprve komunikujte s partnery, abyste objasnili kategorii doplňků cílového zdraví nebo nejprodávanějšího produktu, který je třeba napodobovat.
Proveďte předběžnou analýzu trhu s cílem posoudit konkurenci v cílové kategorii.
Například sestavte seznam prvních 30 nejprodávanějších doplňků v příslušné kategorii Amazonu a poté analyzujte velikost trhu každého produktu, konkurenční intenzitu, příležitosti a jedinečné prodejní body (USPS).
2. optimalizace výzkumu a vývoje produktu a vzorce
Úspěch doplňku zdraví závisí na jeho skutečné účinnosti.
Zkontrolujte lékařské klinické články z posledních tří let v oblasti cílové účinnosti za účelem identifikace složek, které jsou prokázány účinné v klinických studiích.
Vypracovat formální vzorec s profesionálním týmem (obvykle včetně vyšších lékařů, zkušených lékárníků a inženýrů výzkumu a vývoje specializující se na výrobní procesy doplňků).
Vynikající vzorec doplňků by měl dosáhnout „znatelných účinků do 3 dnů, hmatatelná zlepšení za 3 týdny a významné terapeutické výsledky za 3 měsíce“.
Kromě toho, návrhy nároků na zdraví a nároky na strukturu, v souladu s požadavky FDA, z nichž každá je podporována řadou odpovídajících klinických lékařských studií.
3. kontroly dodržování předpisů a návrh balení
Tento krok musí přísně dodržovat předpisy FDA, včetně požadavků na označování, zveřejnění složek a omezení zdravotních tvrzení.
Návrh balení by měl vyrovnat dodržování FDA s poutavým přitažlivým přitažlivým přitažlivým přitažlivým přitažlivým přitažlivostí, psychologickou „kluzkým svahem“ spuštění a tvorbou touhy.
4. výroba a kontrola kvality
Zřídit přísný systém kontroly kvality v souladu se současnými dobrými výrobními postupy FDA (CGMP), který zajistí konzistenci, účinnost a čistotu produktu.
To zahrnuje testování surovin, hotových výrobků a podmínek skladování; udržování dávkových záznamů a sledovatelnosti; a správa školení a hygienických protokolů.
5. Výpis a propagace marketingu
Seznam produktů na platformách jako Amazon, Tiktok a TEMU; Nastavte reklamní kampaně Amazon s cílenými reklamními skupinami a klíčovými slovy.
Vytvářejte marketingový obsah, jako jsou pozitivní recenze, skripty propagace videa a živé skripty.
V. Klíčová úskalí pro čínské společnosti pro doplnění zdraví se rozšiřují na americký trh
Navzdory obrovskému potenciálu, domácí podniky v domácích zdravotních doplňcích čelí při vstupu na americký trh významná rizika. Níže jsou hlavní „úskalí“:
1. Rizika dodržování předpisů při přísné regulaci FDA
Americká správa potravin a léčiv (FDA) vynucuje přísný dohled nad doplňky zdraví.
Doplňky jsou zakázány vytvářet nároky na onemocnění-což znamená, že mohou léčit, vyléčit nebo zabránit specifickým onemocněním.
Porušení může vést k závažným důsledkům, včetně stažení produktu, varovných dopisů nebo jiných donucovacích opatření.
Nezapomeňte: Podle zákona o zdraví a vzdělávání stravy (DSHEA) nemá FDA oprávnění schválit doplňky před vstupem na trh.
To znamená, že výrobci nese plnou odpovědnost za zajištění bezpečnosti produktů a dodržování předpisů.
2. skrytá rizika neshodných ingrediencí a štítků
Jak je vidět v bonbónech Golden Crop Candy, nezveřejněné ingredience-i když jsou schváleny vzpomínkami na spouštění FDA.
Podobně u doplňků stravy musí výrobci do 15 dnů od jejich obdržení hlásit všechny závažné nežádoucí účinky FDA.
3. Rizika dodržování předpisů v marketingových pohledávkách
V USA mohou dietní doplňky pouze přinášejí tvrzení „struktury-funkční“, která popisuje, jak produkt ovlivňuje strukturu nebo funkci těla-a tato tvrzení musí být podporována vědeckými důkazy.
4. Produkční zařízení bez kompatibilních s standardy GMP
FDA nařizuje dobré výrobní postupy (CGMP) pro doplňky stravy, aby byla zajištěna kvalita produktu, konzistence a bezpečnost.
Podniky musí implementovat CGMP, aby se zabránilo kontaminaci, nesprávnému označení nebo nestandardních produktů.
Produkční zařízení, která nesplňují standardy GMP, mohou čelit odmítnutí jejich produktů na americkém trhu.
Vzhledem k tomu, že spotřebitelská poptávka po zdraví a wellness produkty roste, ve spojení s vyvíjejícími se předpisy FDA musí čínské vývozci doplňků zdraví přistupovat k americkému trhu s větší opatrností a profesionalitou.
Společnosti, které mohou vytvářet vysoce kvalitní, diferencované produkty v souladu s dodržováním předpisů, spárované s efektivními tržními strategiemi, využívají příležitosti na tomto dynamickém trhu.
