V poslední době se mnoho nových přeshraničních vývozců elektronického obchodování zaměřujícího na americký trh setkalo s běžnými „problémy s celními odbaveními“: buď jejich podané testovací zprávy COA (certifikát o analýze) nejsou rozpoznány americkými zvyky; Zapomíná provést testování COA; Nebo jejich štítky na výživu potravin nesplňují požadavky FDA ... Dnes se zaměřím na COA.
[Obraz]
Níže je analýza základních problémů souvisejících s mikrobiologickým a testováním těžkých kovů v COA (Certifikát analýzy) pro doplňky potravin/stravy vyvážené do USA na základě amerických předpisů a běžných dotazů na klienty:
I. Zkontroluje US Customs mikrobiologické a těžké kovové předměty v COA?
1.
Přímý inspekční mechanismus
1.
Dohled vedený FDA: USA zvyky a FDA společně prosazují dovozní potravinové předpisy. PodFederální jídlo, drogy a kosmetický akt (Act FD&C)aProgram ověřování zahraničních dodavatelů (FSVP), dovozci musí poskytnout dokumentaci prokazující bezpečnost produktu.
2.
Automatické riziko zadržení: Pokud historická data FDA nebo posouzení rizik naznačují, že kategorie produktu představuje rizika těžkých kovů/mikrobiologické kontaminace (např. Indické ajurvédské bylinné produkty byly kdysi uvedeny v seznamu „Zadržení bez fyzického vyšetření (DWPE)“ kvůli nadměrnému olovo a rtuti), bude spuštěn automatický postup zadržení. V takových případech slouží COA jako kritický důkaz pro zrušení zadržení.
1.
Požadavky na předběžnou kontrolu platformy
Platformy elektronického obchodování, jako je Amazon Mandát, prodejci nahrát COA před uvedením produktů. Schválení platformy je předvolbou pro celní odbavení. Pokud platforma identifikuje chybějící testovací zprávy, bude produkt vyřazen a nepřímo zpožďuje celní odbavení.
Ii. Povinné testovací parametry v COA: Specifické požadavky na těžké kovy a mikroorganismy
1.
Na FDA, Amazon a NSF/ANSI Standard 173, povinné testovací parametry a limity jsou následující:
[Obraz]
Výsledky požadavků: Všechny položky těžkých kovů musí být označeny „Pass“ a testovací metody musí dodržovat standardy NSF/ANS nebo USP.
1.
Mikrobiologické testování
[Obraz]
Standardy metod: Testování musí používat standardní metody USP 2021/2022 nebo NSF/ANS.
Iii. Proč je testování třetích stran povinné?
1.
Požadavky na regulační a platformu
1.
Laboratorní akreditace ISO 17025: FDA a Amazon výslovně vyžadují, aby COA vydala laboratoře ASO/IEC 17025, aby se zajistily, že testovací procesy splňují mezinárodní přesné standardy (např. Odchylka kvantifikace komponent menší než nebo rovná 5%).
2.
Konkrétní ověření instituce: Amazon přijímá pouze ověřovací zprávy od NSF, UL a Eurofins. U funkčních zesilovačů a doplňků hubnutí je vyžadován další aktivní screening farmaceutických složek (API).
1.
Zmírnění komerčních a právních rizik
1.
Padělání a padělání dat: Testování třetích stran brání výrobcům falšování údajů (např. Skutečné složky jsou méně než 80% označených nároků). Amazon kdysi nařídil ověření třetích stran v důsledku rozšířených zdravotních doplňků.
2.
Převod z odpovědnosti: Pokud produkt způsobí bezpečnostní incidenty (např. Otrava těžkými kovy), mohou zprávy třetích stran sloužit jako právní důkaz, že dovozci splnili povinnosti FSVP a vyhýbali se značným pokutám.
1.
Technická schopnost a standardní konzistence
1.
Testování složitých komponent: Rostlinné extrakty a další těžko kvantifikační komponenty vyžadují vysoce přesné vybavení, jako je HPLC-MS (vysoce výkonná kapalina chromatografická masa-mass spektrometrie). Laboratoře třetích stran mají specializované schopnosti (např. Detekce zbytků pesticidů při 0,01 ppm).
2.
Konzistence metody: Soukromé laboratoře se mohou odchýlit od standardů USP/NSF, zatímco akreditované laboratoře jsou povinny používat sjednocené metody a zajistit celosvětově uznávané výsledky.
IV. Důsledky nedodržení
1.
Celní akce: Zboží může být zadrženo, zničeno nebo vráceno. Podniky budou uvedeny na seznamu „Zadržení FDA bez fyzického vyšetření (DWPE)“, s výhradou 100% kontroly pro všechny následné vývozy.
2.
Vyřazení platformy: Produkty, které selhají o ověření Amazonu, bude zakázáno prodeje a odvolání vyžaduje poplatky za opakování testovacích poplatků.
3.
Právní odpovědnost: Pokud spotřebitelé kvůli kontaminaci onemocní, mohou podniky čelit soudním sporům pro třídu a trestní vyšetřování FDA (viz historické případy: náhlé úmrtí způsobené pilulky na hubnutí obsahující sildenafil).
V. Kritické celní celní odbavení doplňků potravy/stravy
Těžké kovy a mikrobiologické testování jsou povinné v COA pro celní odbavení, protože FDA klasifikuje jak vysoce rizikové hrozby pro veřejné zdraví. Testování třetích stran je povinné.
Poznámka: Upřednostňujte instituce uznávané platformou, jako jsou NSF nebo Eurofiny. Současně potvrzují, že továrny jsou v souladu s CGMP (21 CFR část 111), aby se zajistilo soulad s plným řetězcem od výroby na celní provinění.
Odborníci zpracovávají profesionální záležitosti a pocitu a konzultují nás. Specializujeme se na přeshraniční spolupráci s průmyslovým řetězcem, nabízíme služby včetně poradenství v oblasti certifikace FDA/EU ce certifikace, organické certifikace EU/USA, certifikaci halal pro halal potravin, certifikaci Kosher, audity US SQF, certifikace programu dodavatele FSVP, certifikace CCPIT, certifikáty bezplatného prodeje, certifikáty MSDS, certifikáty vzduchu/mořské dopravy a další.
