Čína
Regulační standardy: Národní standard bezpečnosti potravin „Zdravé potraviny“ (GB 16740-2014) je základní standard pro zdravé potraviny v Číně, který stanoví definici, klasifikaci produktů, technické požadavky, metody kontroly a další obsah zdravých potravin. Kromě toho existuje také řada souvisejících norem pro kontrolu a testování. Například národní norma pro bezpečnost potravin „Stanovení kyseliny alfa-linolenové, kyseliny eikosapentaenové, kyseliny dokosapentaenové a kyseliny dokosahexaenové ve zdravých potravinách“ (GB 28404-2012) se používá k regulaci metod detekce různých složek ve zdravých výživách.
Registrační a registrační systém: Zdravotní produkty je třeba spravovat prostřednictvím registrace nebo podání. Registrované zdravotnické produkty musí projít přísnými testy a schváleními týkajícími se bezpečnosti, zdravotních funkcí a mnoha dalších aspektů. Přestože je proces evidence zdravotnických produktů relativně zjednodušený, je stále třeba předkládat relevantní materiály, jako jsou receptury produktů a výrobní procesy, aby byla zajištěna kvalita a bezpečnost produktů.
Spojené státy
Regulační rámec: Spoléhá se především na federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetice (FFDCA). Tento zákon uznává United States Pharmacopeia - National Formulary (USP-NF) jako oficiální soubor norem kvality pro doplňky stravy, ale jeho prosazování není povinné.
Normy USP: Jsou formulovány podle úmluvy United States Pharmacopeia. Monografie dohlížejí na položky používané jako ingredience stravy a doplňky stravy a poskytují veřejné specifikace, včetně požadavků na kvalitu ingrediencí, kontrolu znečišťujících látek atd. Obecné kapitoly také obsahují analytické metody, jako jsou informace o testování a testech, které pomáhají zajistit kvalitu doplňků stravy.
Požadavky cGMP: Výrobci jsou povinni dodržovat současnou správnou výrobní praxi (cGMP), která pokrývá všechny aspekty výrobního procesu, jako je kvalifikace personálu, zařízení závodu, výrobní procesy a kontrola kvality, aby byla zajištěna konzistentnost, čistota, síla a složení výrobků.
Austrálie
Certifikace TGA: Austrálie je jedinou zemí na světě, která začleňuje výrobu nutričních zdravotních produktů do řízení léků. Její Správa terapeutického zboží (TGA) má velmi přísný dohled nad zdravotnickými produkty. Zdravotní produkty, které získaly certifikaci TGA, musí projít více než 600 kontrolami kvality od surovin až po hotové výrobky a mají vysoké standardy z hlediska výrobních procesů, kontroly kvality a bezpečnosti.
Požadavky na přísady: Existují přísné předpisy na přísady zdravotnických produktů, včetně původu, čistoty a kvality surovin, aby byla zajištěna bezpečnost a účinnost přísad. Mezitím je zakázáno přidávat do zdravotnických produktů některé škodlivé látky a neschválené složky léčiv.
Evropská unie
Rámcové směrnice: Evropská unie formulovala řadu rámcových směrnic o doplňcích stravy. Každý členský stát je povinen formulovat své vlastní specifické předpisy a normy podle těchto směrnic. Směrnice stanoví základní principy, jako je definice, požadavky na složení a označení doplňků stravy.
Normy GMP: Mnoho zemí EU vyžaduje, aby výrobci zdravotnických produktů dodržovali správnou výrobní praxi (GMP), aby byla zajištěna hygiena výrobního procesu, kontrola kvality a sledovatelnost produktu, aby byla zajištěna stabilita a spolehlivost kvality produktu.
Schválení ingrediencí: Nové ingredience používané ve zdravotnických produktech musí projít přísným hodnocením bezpečnosti a schvalovacím řízením. Je povoleno je používat pouze tehdy, je-li potvrzena jejich bezpečnost a účinnost.
Japonsko
Související předpisy: Zdravotní produkty se v Japonsku nazývají „zdravotně funkční potraviny“ a jsou regulovány zákony a předpisy, jako je zákon o podpoře zdraví. Podle rozdílů ve funkcích a bezpečnosti se zdravotně funkční potraviny dělí do kategorií, jako jsou potraviny pro specifické zdravotní účely a potraviny s nutričními funkcemi.
Schvalovací systém: Potraviny pro specifikované zdravotní použití musí projít přísným schvalovacím procesem, včetně vědeckého posouzení bezpečnostních a zdravotních funkcí. Podniky jsou povinny předložit podrobné výzkumné materiály a dokumenty k žádosti. Potraviny s nutričními funkcemi podléhají systému evidence, ale také musí splňovat příslušné specifikace složek a požadavky na tvrzení.
